后疫情时代新的审核模式

混合审核能够帮助我们审核员平衡好工作和生活。混合审核能够缩短我们专家的差旅时间，节省下来的时间能够为您提供更好的支持。增加混合审核的使用可以在审核员和被审核方之间实现更好的平衡。我们认为，资源分配过程将更高效，最终更好地提高客户服务水平。

混合审核还能够可持续的改善环境和员工健康。缩短差旅时间也可减少温室气体排放。2019 年，BSI 进行了上千次现场审核。在较小的国家/地区，我们的审核员通常开车出差。然而，对于较大的国家/地区，如美国、澳大利亚、加拿大、中国，则需要乘飞机出差。

疫情发生后，对于大多数审核，虽然从主管当局的角度不认可完全远程审核。但对于无法进入或受出行限制的场地，完全远程审核是一个不错的选择。然而，远程审核过程也存在着一些挑战。现场审核会提升一方从另一方获取的肢体语言提示的促进体验。一些生产设施的声音和连通性也会干扰生产或储存区域检查，为此，建议使用混合审核，以实现两全其美。

BSI根据不同的医疗器械产品，安排具备相关资质的评审专家。详见MDCG 指南中的 MDR Codes和 IVDR Codes。由专业的评审专家进行审核，可以确保患者的安全。也就是说，评审您产品的人员具备专业技术，能够理解您提交的技术文件。

对于传统的现场审核，审核员的排程可能会受地理位置的影响。采用混合审核模式，审核员可以不受地理位置限制，更好的为您提供支持。此外，远程安排使我们的资源计划更高效，从而优化对您的服务。

BSI 成立于 1901 年， 承担“社会责任”始终是我们的主要目标之一，如今变得更为重要。联合国全球契约组织是世界上最大的推进企业社会责任和可持续发展的国际组织，BSI作为签署方，很荣幸能够贡献自己的一份力量。

我们承诺推进所有联合国可持续发展目标，通过我们的自身行动和帮助客户做出可持续发展的选择来产生积极影响。

我们相信 BSI 能够积极推进如下目标。未来，我们混合审核的推进将影响如下粗体部分内容。

• 目标 3：身体健康和幸福
• 目标 7：可负担得起的清洁能源
• 目标 8：体面工作和经济增长
• 目标 9：行业创新和基础设施
• 目标 11：可持续的城市和社区
• 目标 12：负责任的消费和生产
• 目标 17：为实现目标而建立合作伙伴关系

我们努力推进这些目标，尤其认识到所有目标均相互关联。了解更多有关 BSI 为联合国可持续发展目标做出的努力的信息。

BSI 正在研究各种沉浸式技术；对于医疗器械行业，我们目前使用 1 级和 2 级技术。

直播技术（例如，MS Teams、Webex 和 Adobe Connect）可支持：

• 文档、记录和程序审查
• 与您的团队实时会谈
• Connected Learning Live —— 我们的在线培训服务

还可利用安全的共享平台传输文档。

智能设备（手机和平板电脑）中的视频应用程序让我们的团队能够随时随地运营沉浸式技术来提供服务。

这种技术让虚拟现场考察成为可能。它使我们能够实时观察流程和活动的实施情况。

使用智能眼镜和视频耳机等免提技术，我们能够营造完全沉浸式的审核体验。

在审核之前我们会为您的团队提供沉浸式技术设备以供使用。

Live Feed 功能可将数据传送到我们的增强现实平台，以供我们的专家进行验证。

作为沉浸式技术解决方案的组成部分，我们目前使用无人机、无人驾驶飞行器 (UAV) 或者卫星影像来为我们的客户提供安全的、具备成本效益的体验，以实现出色的分析、规划和问题纠正的终身数字化修复。