BSI最近组建了一个新的技术评审团队，该团队将专注于归类为药品的药械组合产品的技术评审工作。Jennifer Durrant博士担任这个团队的负责人，她在BSI通用医疗器械团队工作了九年，在药械组合产品认证方面有丰富的经验和多个成功的案例。

• 伤口护理类：止血产品、伤口敷料、人工皮肤、缝合线、清创类及伤口冲洗液、涂抹剂
• 有源医疗器械类：血液参数监控系统、透析系统、血液处理保存系统、输注类设备
• 其他类：含药避孕套、洗眼液、隐形眼镜、特殊检查手套、辅助生殖用培养基、器官保存液
• 有源植入类器械类：除颤器抗菌保护套、带类固醇药的心脏起搏器导线
• 心血管类：带药支架、表面处理过的心血管植入物、抗菌导管
• 骨科及齿科类：骨水泥/骨粉、脊柱水泥注射剂、齿科修复剂

团队4位成员在药物开发、质量源于设计（QBD）、良好生产规范（GMP）、控制，以及与主管当局协作方面都有丰富的经验。这些宝贵的经验使得BSI有能力对药械组合产品进行合适的CE认证评审。

Susanne Fornero-Quaak博士

• 获乌特勒支大学药剂师资格
• 乌特勒支大学药物科学博士学位

Jon Sutch博士

• 获英国伦敦大学药剂学院院药剂师资格
• 诺丁汉大学药物科学博士学位

Arabe Ahmed博士

• 获英国伯明翰阿斯顿大学药剂师资格，药学学士
• 伦敦大学国王学院制药技术理学硕士
• 德国维尔茨堡大学药物科学博士学位

Godwill Iheagwaram博士

• 获思克莱德大学药剂师资格
• 英国贝尔法斯特女王大学药学院博士学位

• 持续提高质量、安全水平
• 快速进入市场
• 提高合规水平降低风险
• 降低成本
• 提高效率提高生产率