作为心血管医疗器械的制造商，在产品上市前，您必须确保产品满足相关法规要求。欧盟公告机构或英国授权机构的选择很重要，对行业有深入了解的机构有丰富的评审经验，能确认您的产品是否做好上市准备。
我们十分理解医疗器械制造商将合规产品高效、安全地投放市场面临的挑战。我们提供一系列灵活的产品评审服务，助力企业将产品高效推向市场。
作为心血管医疗器械的制造商，确保产品满足相关法规要求，是您成功进入或维持这个市场面临的最大挑战之一。确保您申请获得成功的关键是要提供确凿的、具有统计学相关的证据，证明您器械的安全性和性能，以确认器械的临床声明、预期用途和预期患者人群。
我们的心血管技术专家都接受了严格的培训，十分了解这些复杂的器械。我们在拟用于心血管系统的仪器、设备、植入物、工具和其他材料方面经验丰富。我们也为大量心血管器械制造商提供认证服务，如用于疾病或损伤的诊断、预防、监护、治疗和缓解的心血管器械。以及在心血管或心脏相关的解剖过程的研究、替代或调节的器械。如果需要更多的技术支持，我们会与BSI内部其他医疗器械团队的专家合作。
下载心血管器械服务手册，了解BSI如何支持您的产品上市。
