FSMA與最終規則

FSMA 的最終規則為了確認食品業者能達到法規上的要求，對於食品業者的特定人員有資格要求。

1. 預防管制人員資格（PCQI）：在 7 項最終規則影響台灣食品業者最大的為【人類食品之預防管制（Preventive Controls for Human Foods）】，要求產品在美國市場販售的國內外食品製造商，需要制定符合 FSMA 要求的「食品安全計畫」，並要求制定食品安全計畫的人員必須具有預防管制人員資格（Preventive Controls Qualified Individual, PCQI）。最直接取得資格的方式為參加 PCQI 證照課程。
2. 外國供應商驗證計畫（FSVP）：美國的食品進口商依規定需針對其進口到美國的食品執行，包括危害分析、外國供應商的評估與批准、外國供應商驗證矯正措施實施及外國供應商的重新評估等。若要將產品銷往美國，相關人員也需要了解 FSVP 的要求。

除了對於人員資格上的訓練要求外，FSMA 針對食品業者在稽核驗證上也有要求。

1. 認證的第三方驗證計畫：食品業者取得 FDA 認可的驗證機構所發出的驗證證書後，可以用來參加自願合格進口商計劃（Voluntary Qualified Importer Program, VQIP）以加快食品的進口審查程序。
2. 外國供應商驗證計畫：取得證書的食品業者可以達到 FSVP 對於供應商的驗證要求或者是符合 FDA 對於 SAHCODHA 危害的強制要求。

最終規則【保護食品免遭蓄意摻假緩解策略（Mitigation Strategies to Protect Food Against Intentional Adulteration rule）】要求食品製造商必須要制定「食品防護計畫」（Food Defense Plan），且計畫中必須涵蓋脆弱性評估、緩解策略、緩解策略管理構成要件、培訓和記錄。食品防護計畫有別於傳統的基於 HACCP 的食品安全計畫，它是需要考慮到各種威脅與攻擊者。

目前國際間針對食品防護的唯一標準為 PAS 96，它也被 FSSC 推薦做為制定食品防護計畫的參考工具之一。

我們是英國國家標準機構、制定標準的先驅，並以國際標準的最佳實務支持食品產業，以及供應鏈面臨的各種挑戰。我們食品團隊的稽核員不但是美國 FSMA PCQI 與 FSVP 的認證講師，更具備國際的食品安全經驗，在美國從事食品安全工作超過十年，並精通國際食品法典、歐盟食品法規、美國食品法規和亞洲食品法規。