ヘルスケア品質マネジメントシステム規格は、世界中のヘルスケアの質を高めるために考案された新しいグローバル規格です。この規格は、患者体験の向上、業務効率の改善、品質と安全性の文化の醸成を支援することに重点を置いています。
ISO 7101がどのようにして質の高いケアを誰にでも提供できるようにするのか、私たちと一緒に考えてみましょう。
世界的なヘルスケアの課題とそれに取り組む機会
世界のヘルスケアは長い間「三重の脅威」に耐えてきました。つまり、これらの課題に対処し、患者と医療従事者の双方に利益をもたらすソリューションを求める大きな推進力があるということです。
医療制度は、増大する需要、限られた資金、大幅な労働力不足に直面しています。パンデミックによって、世界中の多くの人々の治療が遅れています。
過去10年間で、健康状態は改善されたものの、人々が受けるケアは不十分な場合が多々あります。
例えば、The LancetおよびWHO による調査では、低中所得国（LMICs）では次のようなことが分かっています。
- 毎年800万人以上が治療可能な病気で亡くなっている
- 医療が必要な病気による死亡の60%は質の悪い医療によるものである
- 3人に1人が、医療制度に関して、配慮、敬意、コミュニケーション、診察時間の長さなどの面で否定的な経験をしたと回答している
- 医療施設の約40%で改善された水が不足している
- 大うつ病性障害と診断された人のなかで最低限適切な治療を受けているのは10人に1人未満である
- 結核の疑いのある症例のうち、適切に治療されているのは50%未満である
- いくつかの国では臨床診療ガイドラインの遵守率が50%を下回っている
高所得国の場合：
- 治療中に悪影響を受けるのは患者の10人に1人である
- 病院の支出の約15%は、予防可能な治療の合併症や患者の被害を是正するために使用されている
すべての人のために機能する医療制度に向けて前進し、これらの問題に対処するためには、すべての国で医療提供の質を向上させる方法を見出すことが明らかに有益です。
高品質ヘルスケアの機会を獲得する
質の高い保健システムによって、LMICsでは毎年800万人以上の命を救うことができ、心血管疾患による死亡2·500万人、新生児死亡100万人、結核による死亡90万人、妊産婦死亡の半数を防ぐことができます。
WHOは品質を、効果、アクセス可能性（利用しやすさ）、適時性、効率性、公平性と定義しています。
しかし、どうすればこれを実現できるのでしょうか？
ランセット世界保健委員会は、人々にとって何が最も重要であるかを測定し報告すること、システム全体で行動すること、医療サービスの国家品質保証を確立し、人々が期待できるコンピテンシーと利用者の経験のレベルを規定することを推奨しています。
同様に、ISO7101のコンビーナーであり、NHSのディレクターでもあるアダムレイランド教授は、「全体としてより高く、より良い品質を達成するために、主要な品質指標を備えた構造化されたシステム」を求めています。
ヘルスケアにおける世界的な品質規格を生み出す
これらの主要組織が質の高い医療制度を提唱すると同時に、技術専門家たちは、実績のある国際標準化機構（ISO）のマネジメントシステムアプローチに基づいたヘルスケア業界のフレームワークの必要性を認識しました。
専門の専門家によるワーキンググループ「ヘルスケア組織管理専門委員会304」が設置されました。その使命とは、世界の医療制度を強化し、医療成果を改善し、患者の安全を確保することです。このイニシアティブは、ポジティブインパクトを与え、すべての人に高品質ヘルスケアを提供することを約束します。
グローバルな協力体制
「私たちはすべての文書を入手し、それらをマッピングして、高品質のヘルスケアフレームワークを作成しました」- BSI、ISO 7101プロジェクトリーダー、アンジェラマッカスキル氏
国の思惑を超えた規格を作ろうと、医師、看護師、リスクマネージャー、学者、コンサルタントがワーキンググループに参画しました。このグループには、すべての大陸と世界銀行のすべての所得区分の専門家が参加しており、知識と経験の多様性を高めています。
304技術委員会の前委員長であり、ワークグループコンビナーのアダムレイランド教授は、複雑な議論を導き、合意を形成する上で重要な役割を果たしました。
この共同作業から生まれた規格は、世界のヘルスケアを改善するという共通の献身を反映しています。レイランド教授は国際的なコンセンサスに基づくアプローチを強調し、次のように述べました。
「規格の開発を通しての私たちの哲学は、『世界のために、世界によって』」でした。
ISO 7101について
「これは規格以上のもの......ムーブメントなのです」 - アダムレイランド教授、ISO 7101、BSIコンビーナー
ヘルスケア組織規格（ISO 7101）は、患者ケアと患者の質を向上させ、従業員のウェルビーイングを支援するための明確で体系的なアプローチを提供するために作成されましました。あらゆる規模やタイプのヘルスケア組織に適用できます。この規格は、継続的な質の向上、効果的なリーダーシップ、リスクマネジメント、包括的な情報マネジメントに重点を置いています。
主なメリット
この規格は、ヘルスケア組織全体の業務とパフォーマンスの変革を支援するように設計されています。次に焦点を当てています。
- より良いサービス利用者の体験：個々の患者、家族、介護者にとってポジティブな体験を創造することに重点を置き、患者の安全性とケアの成果を高めます。この規格は、患者ケア提供の共同設計を奨励しています。
- より強固な組織の評価：評価を高め、人材確保に役立ち、最高品質規格への公的コミットメントを示します。
- 従業員エンゲージメントの向上：人材とその専門的な能力開発を優先し、労働力の維持、ケアの継続性、組織へのロイヤルティ（忠誠心）を支援します。
- 規制の整合性の改善：Care Quality Commissionの指標のような規格に沿い、コンプライアンスを容易にします。
- 業務効率の向上：官僚主義を削減し、資源利用を最適化し、サービス提供を合理化することで、組織が追加の資金と研究の機会を獲得できるようにします。
品質改善に向けたあらゆるステージに合わせてカスタマイズ
この規格は、規模や成熟度に関係なく組織に適用できます。
- 新興：品質マネジメントシステムを構築するための明確な出発点を提供します。
- 開発：ギャップ分析とフィードバックを通じて、改善の機会を見つけることができるように設計されています。
- 成熟：既存の組織がシステムを改良し、新たな改善分野を特定できるように構成されています。
PDSAサイクルによる継続的改善の実践
PDSA（Plan-Do-Study-Act）サイクルはISO 7101の核心であり、ヘルスケアにおける継続的な質の向上を推進しています。
- 計画：詳細なプロセスを策定し、リソースのニーズを特定します。
- 実行：計画を実行に移します。
- 学習：効果を評価し、その結果から学習します。
- 行動：必要な調整を行い、サイクルを継続します。
ISO 7101導入のヒント
規格を効果的に導入し、長期的な成功を収めるためのヒントをご覧ください。
- 規格を理解する：ISO 7101の10の条項を理解します。
- リーダーシップを発揮する：リーダーが品質アジェンダを推進します。
- 明確に伝える：品質目標と指標を組織全体で共有します。
- 文書プロセス：進捗状況を把握するために、詳細な記録をつけます。
- 人に焦点を当てる：包括性、多様性、共同制作、ウェルビーイングを優先します。
高品質ヘルスケアの規格を設定する
ヘルスケア品質マネジメントシステム規格は、安全、効果的、タイムリー、効率的、公平、かつ患者中心のケアを提供することに専念する組織に対して明確な要求事項を定めています。リーダーシップを重視することで、組織はサービス利用者の体験を向上させ、業務効率を高め、品質と安全の文化を醸成することができます。導入の成功は、教育と協力によってもたらされ、全員が規格を理解し、効果的に適用できるようになります。
BSIや世界保健機関（WHO）などの世界的組織からの支援を受けて、この取り組みは、回復力のあるシステムを通じて患者ケアを向上させ、組織のパフォーマンス向上を推進することを目的としています。
ISO 7101の詳細については、ウェビナーをご覧ください。また、BS ISO 7101:2023についての詳細は、当ショップでもご覧いただけます。
