世界中で、社会は主要な抗生物質の使用を通じて病気や疾患の治療へのアクセスを確実に増やしており、より持続可能な世界の創造に取り組んでいます。しかし、抗生物質を製造する際の環境への配慮が欠けていることが、現代医学の奇跡を脅かし始めています。これら2つは別々の問題ではなく、完全に結び付いているようです。
抗菌薬耐性（AMR）は世界的な健康脅威となっています。
世界保健機関（WHO）によれば、抗菌薬耐性は世界的な公衆衛生上の脅威のトップ10に入っています。AMRとは、細菌、ウイルス、寄生虫が変化し、それらを治療するために作られた抗生物質に対する耐性を獲得することを指します。抗生物質の排出は、環境に対する現実的な懸念となっています。
環境に抗生物質が入り込み、耐性菌の連鎖が始まる方法はいくつかあります。その大部分は農業に由来するもので、動物に投与された薬が排泄され、土地を肥やすための糞尿として使用されます。
さらに、未使用の医薬品の廃棄や抗生物質の製造に由来するものもあります。たとえば、抗生物質を製造する際、管理が不十分な廃水が私たちの日常的な水系に流れ込み、あらゆる種類の細菌感染症の治療に使用される薬剤の耐性化の一因となる可能性があります。
あなたの組織は、これに対して何ができるのでしょうか？
製薬メーカーにとって、グローバルサプライチェーン全体で廃棄物の流れをどのように管理し、コントロールするのが最善であるのかが問われています。ここでの課題は、その規模に加えて、抗生物質の排出濃度を効果的に測定することです。製造業者から地域の公共水系への排出レベルをどのように把握できるのでしょうか？希釈率はどのように測定できるのでしょうか？
製造廃棄物の排出は、私たちの環境における抗生物質の主な源ではありませんが、一部の企業は、リスクベースのアプローチを取ることによって、廃棄物を積極的に管理しています。
私たちはこの状況に対処するために積極的に措置を講じており、そうすることでAMRの問題を軽減することができます。
BSIはサステナビリティのために、ヘルスケアエコシステム全体でどのように協力しているでしょうか？
私たちは、この公衆衛生の脅威に対して具体的な措置を講じ、変化を促すために、標準化と独立認証の専門知識を活用して、ヘルスケアエコシステムと提携しています。
2022年6月、私たちはAMR Industry Allianceと協力して、抗生物質を責任を持って製造する方法を説明する民間業界規格の開発を進めました。
この標準化は、廃棄物排出による環境への影響を測定・モニタリングする方法を理解し、サプライチェーンを通じてこれらのアプローチを組み込むのに役立ちます。
標準化の延長として、当社は2023年6月に開始した認証プログラムも開発しました。
このプログラムは、製薬業界全体で広く採用されることを目的としています。これは、製造過程における固形廃棄物と液体廃棄物の流れから排出される抗生物質を効果的に管理することによって、個々の抗生物質製品を認証することに重点を置いています。
規格への適合性が証明された抗生物質製品はすべて認証されます。目標は、すべての抗生物質が認証されることで、抗菌薬耐性にまつわる公衆衛生上の脅威を軽減し、ヘルスケアのサステナビリティに大きなインパクトを与えることです。
将来への期待
ヨーロッパの政府や医療制度の調達担当者の一部では、すでに環境への配慮に重点を置いて、抗生物質が責任を持って製造されたという証拠を求めています。複雑なサプライチェーンでは、答えを考え付くのが難しい場合もあります。
抗生物質が認証されることで、調達担当者の証拠要求事項が合理化・簡素化され、製薬企業自身の真剣な取り組みにつながるだけでなく、より多くのサプライヤーは、人と地球の両方に対して責任をもって製造することで対応するよう促されます。
